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山西遠(yuǎn)揚(yáng)醫(yī)藥科技有限公司
地址:
五險(xiǎn)一金
帶薪年假
加班工資
包住
交通補(bǔ)貼
餐補(bǔ)
節(jié)日禮物
周末雙休
注冊專員
4-6千/月
  • 學(xué)歷要求: 本科及以上
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 2年以上
  • 更新時(shí)間: 2020-03-19
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區(qū): 山西-太原市
  • 專業(yè)要求: 藥學(xué);制藥工程;藥劑學(xué);
HR
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料中非臨床研究資料、臨床試驗(yàn)資料的撰寫或委外撰寫的驗(yàn)收工作;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)紙質(zhì)資料和電子申請表格的提交,以及項(xiàng)目申報(bào)資料的審核、匯總、整理和裝訂;
3.負(fù)責(zé)注冊檢驗(yàn)相關(guān)工作,不定期組織注冊相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的培訓(xùn);
4.負(fù)責(zé)與注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系處理,組織項(xiàng)目研制現(xiàn)場核查;
5.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目同品種、同類產(chǎn)品申請信息的收集與分析,已申報(bào)項(xiàng)目的審批進(jìn)度跟進(jìn)及審評意見接收;
6.負(fù)責(zé)專利代理機(jī)構(gòu)的溝通篩選、商務(wù)談判、合同簽訂及專利審批進(jìn)度跟蹤等;
7.對注冊信息及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任。
任職資格:
1.要求藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,在藥化、藥劑、藥理等多個領(lǐng)域有所涉獵,具有兩年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉《藥品注冊管理辦法》、《化學(xué)藥品注冊分類要求》,掌握合成、制劑和分析基本理論知識,能獨(dú)立匯總審核藥品申報(bào)資料,并妥善處理和解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3. 要求較強(qiáng)的外語讀寫功底和文字撰寫能力,具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力強(qiáng)。

職位類別: 藥品注冊經(jīng)理/專員

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  • 產(chǎn)品注冊專員
    廣東-深圳市-福田區(qū) | 1-3 年 | 學(xué)歷不限
    業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司
    1.2-1.7萬/月
    申請職位
    工作職責(zé): 1.本公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品在主要國家注冊的資料準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)工作。 2.根據(jù)荷蘭或日本同事的要求提供在其他國家法規(guī)事務(wù)用的相關(guān)資料。 3.就法規(guī)事務(wù)及產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜與政府機(jī)構(gòu)、代理商..
  • 所屬行業(yè):制藥/生物工程
  • 所在地區(qū):山西-太原市
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