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崗位要求1、藥學/醫學或相關專業大專以上學歷。 2、三年以上制藥從業經驗，一年以上藥廠質量工作經驗。2、具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥物警戒/藥品不良反應的能力。崗位職責1、起草公司藥品警戒相關管理制度及操作規程；2、負責組織藥物警戒體系的建立和維護，組織開展藥物警戒體系內審；3、 負責組織和落實風險管理活動，監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監測、風險信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃；4、審核風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關的工作制度和操作規程；5、負責藥物警戒部門與其他相關部門的工作協調；6、負責藥物警戒部門人員的培訓和考核；7、負責藥物警戒部門其他相關工作的組織和管理；8、 負責與藥物警戒合同機構的對接工作；9、建立公司的藥品不良反應報告和監測制度；10、負責本企業藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作。11、組織對本企業嚴重、突發藥品不良反應/事件的調查、分析和評價。12、對所生產的藥品不良反應報道進行跟蹤，并結合本企業所收集的資料對生產藥 品 的 不 良 反 應 發 生 情 況 進 行 分 析、研 究，根 據 結 果 在 生 產 工 藝、包 裝、說 明 書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見，并按規定上報，提高藥品的安全性和有效性。 13、負責完成主管領導安排的其他工作。

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