崗位職責:1.對無菌制劑生產工藝流程熟悉,監控過程清晰,善于主動發現問題。2.基本取樣,環境監控,車間進程監控。3.批記錄審核,偏差,變更等處理。4.對公用系統,倉庫,QC監控。5.負責生產過程中異常情況的調查和處理任職要求:1、藥學或相關專業,本科以上學歷,3年以上藥品生產、質量管理工作經驗;2、至少2年以上的企業制劑型生產現場或車間工藝員實踐工作經驗;3、熟悉各類驗證,藥政法規和GMP要求;4、有助理工程師以上職稱的優先考慮。
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