崗位職責：1、協助制定、完善企業驗證管理體系，制定、修訂驗證相關文件；2、負責對各部門相關驗證的技術培訓；3、負責驗證方案和報告的編號、起草或審核；4、負責對驗證執行過程協調與監督，指導偏差調查；5、發放驗證及確認標識，及時更新臺賬，確保驗證狀態；6、編寫年度驗證計劃、項目驗證計劃并跟蹤落實，撰寫年度回顧報告、項目回顧報告。任職資格：1、本科及以上學歷，制藥、設備相關專業；2、生產、質量或驗證工作2年及以上，驗證管理工作3年以上的優先考慮；3、對無菌模擬驗證、工藝驗證、清潔驗證有較深的理解與認識；4、了解濕熱、干熱滅菌設備驗證，了解計算機化系統相關法規或有相關經驗。。5、熟悉藥品管理法、GMP、國內外驗證相關法規指南6、具備較強的語言表達、理解與溝通協調能力，高度責任心，熟練使用電腦及常用辦公軟件
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- 公司規模：1000人以上
- 公司性質：股份公司
- 所屬行業：制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區：廣東-深圳市
- 聯系人：李叢
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- 郵政編碼：518000
工作地址
- 地址：坪山大工業區規劃五路1號
