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崗位職責：1、負責質量體系相關發生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；2、負責GMP自檢活動的日常管理；3、協助公司完成客戶及官方的審計；4、監督生產部門進行清潔驗證及工藝驗證，并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件；5、參與調查、處理生產過程中產生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT；6、起草產品年度質量回顧報告。任職要求：1、至少有3年以上，歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產部門的工作經驗，2、對EU ,及CFDA 法規熟悉。3、英語6級，可進行簡單的中英文翻譯優先。4、有一定的組織能力，能獨立的撰寫相關的方案及報告。5、直接參與過EU 或FDA GMP檢查，對質量管理體系熟悉。上班地點：深圳坪山/惠州大亞灣；社保公積金：深圳

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