1、 追蹤和學習國家藥品研發的相關政策、法規、指南與管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求，確保研發質量管理體系符合要求；2、 負責推進研發GMP體系的建立、維護、持續完善研發GMP相關SOP；3、 負責建立并持續完善研發培訓體系及日常培訓管理；8、 負責中試工藝規程草案和質量標準等GMP文件的審核；9、 負責審核中試車間驗證方案和報告，參與驗證，并對驗證文件進行歸檔管理；12、 參與中試車間變更控制程序的實施，并對變更效果進行確認；13、負責供應商審計及CMO的管理；14、 研發小試試驗方案及總結報告和中試報告的審核，分析儀器的確認方案與報告的審核，分析方法驗證方案和報告的審核；穩定性試驗方案和報告的審核；18、 藥品注冊申報資料的審核。任職資格：1、 取得藥學及其相關專業本科以上學歷，從事過GMP QA或有仿制藥研發制劑與分析5年以上工作經驗，2、 接受過專業培訓以及質量管理體系培訓，3、 有較好的組織、協調、溝通能力。 4、身體健康，責任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。廣州匯元醫藥科技有限公司（簡稱廣州匯元醫藥）為大參林醫藥集團股份有限公司旗下新成立的企業，掛牌大參林醫藥科技研究院。大參林醫藥集團股份有限公司，成立于1999年,是一家集醫藥制造、零售、批發為一體的集團化企業，2017年7月31日，大參林正式在上海證券交易所主板上市。作為備受消費者推崇、業界矚目的品牌，大參林連續四年總銷售全國排名行業前三。大參林以"滿腔熱情為人類健康服務"作為企業的使命，秉承"以盡可能低的價格提供絕對合格之商品，并盡***限度滿足顧客需求"的經營理念和"我們是演員，顧客是評委"的服務理念，并鑄就了鮮明的企業品格―― 以推動行業發展為已任，積極承載社會責任。 為了實現更好的為人類健康服務使命，大參林醫藥集團股份有限公司向醫藥產業鏈上游延伸，斥巨資在廣州荔灣海北設立廣州匯元醫藥科技有限公司（大參林醫藥科技研究院），整合集團公司的分銷渠道優勢，進軍仿制藥及新藥研發領域。廣州匯元醫藥本承開發優質低價的仿制藥及技術創新的新藥，解決人間疾患為己任。公司研發顧問團隊由國內高校知名專家教授團隊組成；研發團隊由醫學、藥學、藥理為背景的博士、碩士組成，有教豐富的研發經驗。專注于藥物制劑的研究開發、技術創新以及藥學技術服務。 藥物研發將成為集團公司業務增長的新亮點。
舉報
舉報
