臨床監(jiān)察協(xié)調(diào)員
(1)崗位職責(zé):
1、進(jìn)行臨床研究相關(guān)工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、CRO公司對接、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料,保證臨床試驗的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)查、稽查和結(jié)束臨床試驗;
3、及時協(xié)調(diào)解決臨床實驗過程中的問題;
4、協(xié)助進(jìn)行AE/SAE的報告并跟蹤隨訪,通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
5、負(fù)責(zé)確保數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計管理完整性、真實性監(jiān)查工作;
6、負(fù)責(zé)臨床試驗資料整理及相關(guān)會議以及PI簽名、各機(jī)構(gòu)蓋章等工作。
(2)任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗經(jīng)驗。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,善于與不同類型的客戶進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力/項目管理技能;
5、較強(qiáng)的解決問題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力;
(1)崗位職責(zé):
1、進(jìn)行臨床研究相關(guān)工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、CRO公司對接、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料,保證臨床試驗的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)查、稽查和結(jié)束臨床試驗;
3、及時協(xié)調(diào)解決臨床實驗過程中的問題;
4、協(xié)助進(jìn)行AE/SAE的報告并跟蹤隨訪,通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
5、負(fù)責(zé)確保數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計管理完整性、真實性監(jiān)查工作;
6、負(fù)責(zé)臨床試驗資料整理及相關(guān)會議以及PI簽名、各機(jī)構(gòu)蓋章等工作。
(2)任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗經(jīng)驗。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,善于與不同類型的客戶進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力/項目管理技能;
5、較強(qiáng)的解決問題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力;
職位類別: 臨床監(jiān)察員
舉報
- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質(zhì):民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):江蘇-南京市-棲霞區(qū)
- 聯(lián)系人:王曉雨
- 手機(jī):會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:南京市棲霞區(qū)新港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒發(fā)路21號