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臨床研究質量管理專員
5-8千/月
  • 學歷要求: 本科及以上
  • 工作經驗: 不限
  • 更新時間: 2025-07-02
  • 招聘人數: 2
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區: 云南-昆明市-高新區
  • 專業要求: 臨床醫學;預防醫學;藥學;
周經理 HR
崗位職責:
1、根據《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規的要求,針對具體疫苗臨床試驗項目,對臨床試驗負責機構/試驗現場進行評估選擇;
2、根據《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規的要求,針對具體疫苗臨床試驗項目,針對臨床試驗負責機構、試驗現場及其他第三方開展各項質控檢查工作;
3、按照《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規的要求,參與第三方組織的質控檢查/稽查或負責機構組織的質控檢查;
4、對收集的臨床研究項目資料進行審核確認,確保臨床研究資料收集的完整性、準確性;
5、根據《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》及疫苗臨床試驗相關法律法規要求,參與疫苗臨床試驗質量管理文件(QMS文件)的編制、修訂等工作;
6、參與部門內部質量管理工作,如臨床試驗方案審核、實際操作與SOP一致性質控等。

任職要求:
1、臨床醫學、預防醫學、藥學等相關專業,本科以上學歷;
2、具有較強的學習領悟力,關注細節,文字表達能力強;
3、具備較強的溝通協調組織能力,具有良好的團隊協作精神;
4、能適應省外出差(平均每個月1-2次,每次5天左右)。

職位類別: 臨床研究員

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  • 公司性質:上市公司
  • 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
  • 所在地區:云南-昆明市
  • 聯系人:周經理
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  • 郵政編碼:
工作地址
  • 地址:昆明高新區
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