1.根據項目需求,開展產品處方研究、關健質量屬性研究及相關資料收集整理;
2.質量研究計劃制定、方案制定(包括方法開發及預驗證、日常檢測及數據分析反饋等)
3.參與質量標準設計、論證、整理分析對比資料,起草質量標準文件以及穩定性方案;
4.參與項目研制現場核查,審核相關資料、記錄審核、并整改相關缺陷等。
5.完成上級領導交待的其他臨時性工作。
1.碩士及以上學歷,2年以上質量研究經驗,了解制劑研發流程及國內外藥品法律法規,藥學、分析化學等相關專業;
2.能夠獨立進行各種分析儀器如氣相、液相色譜儀等的檢測方法開發和驗證;
3.具有良好英語讀寫能力,能熟練檢索相關文獻;
4.具備嚴謹的工作態度、一定的數據分析能力。
2.質量研究計劃制定、方案制定(包括方法開發及預驗證、日常檢測及數據分析反饋等)
3.參與質量標準設計、論證、整理分析對比資料,起草質量標準文件以及穩定性方案;
4.參與項目研制現場核查,審核相關資料、記錄審核、并整改相關缺陷等。
5.完成上級領導交待的其他臨時性工作。
1.碩士及以上學歷,2年以上質量研究經驗,了解制劑研發流程及國內外藥品法律法規,藥學、分析化學等相關專業;
2.能夠獨立進行各種分析儀器如氣相、液相色譜儀等的檢測方法開發和驗證;
3.具有良好英語讀寫能力,能熟練檢索相關文獻;
4.具備嚴謹的工作態度、一定的數據分析能力。
職位類別: 化學分析測試員
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